NDL-V203 微洩露密封試驗儀

NDL-V203 微洩露密封試驗儀厭請 專業(yè)适用于包裝物密封完整性測試，儀器(相些qì)采用真空衰減法測試原理，完全無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測司離試方法和(hé)FDA标準。專業(yè)适用于西林瓶、預充針、卡氏瓶、安瓿南光瓶、輸液瓶、輸液袋等各種制藥包裝微量洩漏檢測、街子密閉容器(qì)完整性檢漏。亦可(kě)進行袋裝、罐裝雨醫、瓶裝等食品包裝微量洩漏檢測、密閉容器(qì)完整性檢漏。

技術(shù)特點  &nb來上sp; 

Ø 采用真空、微壓差雙傳感器(qì)法原理，進行包裝密封性無近船損檢測

Ø 采用工業(yè)級觸控計算機控制，菜單式操作界面，實時查看試驗數據和(hé)試拍通驗曲線

Ø 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實時性和(h紅線é)準确度

Ø 采用世界知名品牌氣動(dòng)元件相人，進口微壓差、壓力傳感器(qì)，性能穩定可(kě)靠

Ø 采用進口高精度微型流量計，優化提升了計量與驗證的方式

Ø 獨有的測試腔夾持方式，在保證舊下整個(gè)測試系統的密封性的前提下(xià)，街費方便測試腔更換

Ø 一鍵式操作，直觀的操作界面，可(kě)遠(yuǎn)程女錢升級與維護

Ø 真空、測試和(hé)滲入時間可(k資黑ě)調，存儲于數據庫中(zhōng)，保證測試條件的一緻性

Ø 試驗曲線實時顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果

Ø 符合中(zhōng)國GMP對數據可(kě)追溯性對外的要求，滿足醫藥行業(yè)需要，多級權限管理設置

Ø 曆史數據可(kě)進行快速查看，并配備有微型打印機和(票議hé)标準數據接口，方便數據打印和(hé)傳輸

測試原理

參考ASTM F2338真空衰減法密封測試标準女票要求，基于真空、微壓差雙傳感器(qì)法原理技術(shù)。将主站到機連接測試腔，将試樣放入此測試腔内抽真空，試樣内外有壓差，氣體通(t計區ōng)過漏孔進入真空衰減腔和(hé)主機，主機利用壓力傳感好銀器(qì)和(hé)差壓傳感器(qì)監測測試腔内的真空度變爸影化，通(tōng)過真空度變化量來判斷試上去樣是否合格。

參照标準

《ASTM F2338-13 包裝洩漏的标樂爸準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典标準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中(zhōng)國藥典》2020年版四部 微生物檢查一些法

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行）》