MIT-L20 微生物侵入密封試驗儀

儀器(qì)采用正壓+負壓法測試原理，适用于路志西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰密封試線到驗。

産品特征

Ø 工業(yè)級七寸彩色觸摸屏，菜單式控制界面，實時查看試驗坐訊數據和(hé)試驗曲線；

Ø 正壓和(hé)負壓一體式設計原理，可(kě)同時實著少現色水法和(hé)微生物侵入挑戰密封性等試驗項目的測試；

Ø 試驗過程“一鍵化”操作，測試效率金森高；

Ø 配備高速高精度采樣芯片，保腦學證測試數據的實時性和(hé)準确度；

Ø 采用世界知名品牌的氣動(dò請紅ng)元件，性能穩定可(kě)靠；

Ø 配置5um壓縮空氣過濾器(qì)，能有效過濾壓縮空氣中視照(zhōng)的雜質和(hé)水汽；

Ø 大量程測試範圍，滿足用戶更多試驗要求；  

Ø 自動(dòng)恒壓補氣，确保測試能夠在預設的壓力條件靜女下(xià)進行；

Ø 自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗結束過程簡坐空便順暢；

Ø 正壓、負壓、保壓時間等數據皆煙視可(kě)預設，輸入數值，即可(kě)進入試驗模式；

Ø 獨特的試樣盛放籃設計，既可(kě)保證樣品完全浸入溶液，森得又保證試驗過程中(zhōng)實驗人員不接觸溶液 ；

Ø 獨有氣路(lù)一體集成式設計，壓就的力保持效果好，并且有效延長設備使用壽命；

Ø 多級用戶權限設置，滿足GMP要求；

Ø 試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結果，支持曆史數據快速查看街少；

Ø 配備有微型打印機，實時打印測試數據；

Ø 設備配備标準通(tōng)訊接口，可(kě)連接計算機，行火通(tōng)過專業(yè)軟件可(kě)實時顯示那唱試驗數據和(hé)試驗曲線，同時滿足更全面的數場但據分析處理；

測試原理

微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗，通(匠近tōng)常與模拟灌裝同時進行。通(tōng)過按照模拟灌裝驗證方案進雜筆行培養基模拟灌裝，然後進行壓塞軋蓋後，目檢合格。經已飛南驗證的滅菌櫃滅菌後，将容器(qì)密封面浸入到高濃度鐘短的菌液中(zhōng)，使樣品容器(qì)内的培養基充秒花分接觸封口内表面，樣品的頸部及封口的外表面應完藍樂全浸泡在菌懸液中(zhōng)，浸泡一定時間後取出，定期培養後檢查是否有微吧站生物侵入，以确定容器(qì)密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，海習确認培養基的促生長能力。測試中(zhōng)通(tōng近分)常會運用真空或過壓的挑戰條件，MIT-L20微生物侵入密封試驗儀如光均可(kě)滿足相關(guān)的負壓真空和(hé)正壓過壓的試驗條件要拿內求。

技術(shù)指标

産品配置

标準配置：主機、不鏽鋼測試罐（10L）、試樣固定籃、微型訊件打印機

選  配 件：亞克力測試罐、試樣固定籃、非标測試拿慢附件、真空泵、空氣壓縮機

備      注：本機氣源接口系Φ4mm聚氨飛喝酯管，氣源用戶自備。

注：中(zhōng)科儀器(qì)始終緻力于産品性能和(hé)功能的創新及改進司愛，基于該原因，産品技術(shù)規格、外觀亦會相應改變，上述情況恕明匠不另行通(tōng)知。本公司保留修改權與最終解釋能有權。